評定中心自愿性認證實施規(guī)則附件 4 《利用工廠檢測資源開展型式試驗或部分試驗工作的條件及要求》規(guī)定:
為落實“放管服”措施,縮短產品認證及檢測周期,有效減輕企業(yè)負擔,在保證認證質量的前提下,當生產企業(yè)實驗室(以下簡稱工廠實驗室) 的檢測資源具備了防火材料產品全部或者部分項目的檢測能力時,可在指定實驗室工作人員的指導下,利用工廠檢測資源進行樣品的全部檢測或部分檢測。
1 工廠檢測資源
工廠檢測資源為委托產品認證的生產者/生產企業(yè) 100%自有資源,應與生產企業(yè)在同一城市或臨近。
(理解:檢測資源必須是生產企業(yè)自有資源,且距離生產企業(yè)比較近,不能向其他企業(yè)或機構租借)
2 工廠檢測資源利用
2.1 適用范圍
(1)型式試驗
(2)獲證后監(jiān)督抽樣檢測
(3)證書擴展和變更時補充的變更確認測試 (4)當樣品體積大或易損壞,運輸費用高,運送困難,或僅為一個批量生產,以后不再生產時,應優(yōu)先選用工廠檢測資源。
(理解:型式試驗、監(jiān)督檢測、證書擴大或變更都適用)
2.2 風險防范 當同一生產企業(yè)利用工廠資源檢測達到五年或五年以上時,應送樣至指定實驗室進行檢測,以避免系統(tǒng)性風險。
(理解:如果連續(xù)五年都用企業(yè)資源檢測,第五年再進行型式試驗等檢測,需送到指定實驗室。只送一次還是今后都送?沒有明確)
2.3 實施方式 根據(jù)工廠實驗室的設備資源、人力資源和軟資源的綜合情況,結合產品特 點實施。可分為 TMP、WMT 兩種方式。
2.3.1 TMP 方式(指定實驗室直接利用工廠實驗室檢測設備實施檢測方式) 由認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師利用工廠實驗室的檢測設備進行檢測,工廠應派檢測人員予以協(xié)助。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。此方式可應用于涉及產品所有類別的認證檢驗。
(理解:由認證機構派人到工廠檢測,并出具檢測報告)
2.3.2 WMT 方式(指定實驗室利用工廠實驗室檢測設備目擊檢測方式) 由指定認證機構派出的具備資質的指定實驗室的工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設備完成所有檢測或者針對工廠提交認證機構的檢測計劃,目擊部分檢測條件及檢測項目。工廠實驗室檢測人員負責出具原始記錄,并與目擊指定實驗室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報告。由相關指定實驗室審核批準出具檢測報告。此方式可應用于涉及產品證書擴展和變更時的變更確認測試。
(理解:由認證機構派人到工廠目擊,由工廠檢測人員檢測并出具原始數(shù)據(jù),評定中心指派目擊工程師所在實驗室出具檢測報告。此方式僅適用于擴大和變更)
2.4 條件要求
認證機構組織指定實驗室進行審核評定,符合下列條件的工廠實驗室可利用工廠檢測資源進行樣品檢測:
(1)工廠應為認證機構分類管理較高級別的企業(yè),其設計、制造、風險控 制與質量管理處于行業(yè)較先進水平;
(2)工廠質量手冊應有利用工廠檢測資源程序相關的規(guī)定,且與認證程序要求相符;
(3)工廠實驗室滿足 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第 5 章技術能力要求;
(4)工廠實驗室應具有相關檢測項目標準要求的精度要求的儀器和設備,并良好受控。(符合 GB/T 27025(IEC 17025)的技術要求部分對檢測設備的所有要求)。
(5)工廠實驗室施檢人員應熟悉產品結構、檢測標準,具備有一定的檢測經驗;
(6)工廠實驗室的檢測記錄格式能滿足來現(xiàn)場進行工作的指定實驗室對檢測信息的要求。
(理解:工廠應具備相關實驗室資源,如:設備、人員、管理能力、技術能力、記錄表格等,并符合上述相關國家標準要求)
2.5 資格獲得和維持
2.5.1 工廠應向認證機構提出申請,并按以上條件進行自查,將自查結果及相關資料隨申請?zhí)峤徽J證機構審查。認證機構應組織指定實驗室技術專家進行現(xiàn)場核查,并保存相應的審核評定記錄。對評定合格的,方可利用工廠實驗室資源進行檢測。
2.5.2 認證機構應對獲得批準的工廠實驗室進行定期(如每年一次,可根據(jù)利用頻度確定)的監(jiān)督(可結合工廠年度監(jiān)督進行),組織工廠實驗室 參加比對試驗,保證檢測結果的準確有效性,維持資格。
2.5.3 認證機構應保存獲批準的工廠實驗室的記錄,每年度將獲批準的工廠實驗室清單及利用情況報國家認監(jiān)委備案。
(理解:1.利用工廠資源進行檢測前,工廠要向評定中心申請,評定中心會派專家現(xiàn)場核查合格后方可實施。2.評定中心結合產品年度監(jiān)督同時對實驗室進行監(jiān)督。3.有評定中心向認監(jiān)委備案工廠實驗室使用情況。)
2.6 職責
2.6.1 認證機構管理和組織產品認證利用工廠檢測資源活動,包括制定實施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評審專家、組織評審工廠實驗室; 確保所有執(zhí)行人員具備技術能力并熟悉相關程序要求;確保在本機構、指定 實驗室、工廠實驗室之間有一個適當?shù)娜絽f(xié)定,確保測試過程符合要求; 定期向認監(jiān)委備案相關工作情況。
2.6.2 指定實驗室參與評審工廠實驗室;必要時,對工廠實驗室人員進行 能力評估;作為三方協(xié)議中的一方,確保測試過程符合要求;頒發(fā)測試報告,并在報告中注明利用工廠實驗室名稱、地址、方式、項目等信息。
2.6.3 工廠實驗室應確保符合 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相關要求;應指定適當?shù)娜藛T負責工廠實驗室管理并支持以上測試的運作;確保工廠實驗室人員遵從指定認證機構、實驗室人員的檢測安排;作為三方協(xié)議中的 一方,確保測試過程符合要求。
(理解:認證機構、指定實驗室、工廠實驗室各負其責,簽訂協(xié)議、制定文件、做好記錄)
2.7 實施要求 認證機構應根據(jù)上述原則制定具體實施程序,明確在實施過程中各方的具 體職責,并與指定實驗室、工廠實驗室簽署相關的協(xié)議,對保密、工程師 的安全責任等相關事宜做出安排。 為了減輕企業(yè)負擔,工廠實驗室審核與現(xiàn)場檢測可合并進行。審核組先進行實驗室能力審核,合格后進行檢測。
(理解:工廠實驗室審核與現(xiàn)場檢測可合并進行)
2.7 收費
TMP 檢測費原則上按照原國家發(fā)改委備案的《強制性產品認證的產品檢測費 標準》的 50%與實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時人日數(shù)費用相比較的上限收取(最高不得超過檢測總費用 100%)。
WMT 檢測費原則上按照原國家發(fā)改委備案的《強制性產品認證的產品檢測費標準》的 50%與實驗室能力的審查、現(xiàn)場檢測的工時人日數(shù)費用相比較的下限收取。
認證機構自身收取的費用為申請費、文件審查費、工廠檢查人日費用。
(理解:費用分3筆:1.產品檢測費,2.評定中心進行實驗室評審和現(xiàn)場檢測人員的人工費,3.評定中心收取的產品認證工廠檢查費用。
TMP收費=Max(費用1x50%,費用2)+費用3。
WMT收費=Min(費用1x50%,費用2)+費用3。)